智翔金泰晚间公告，公司在研产品斯乐韦米单抗注射液2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床试验申请获得批准。斯乐韦米单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，注册分类为治疗用生物制品1类。根据国家药品注册管理相关法规，该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请，取得药品注册证书后才可上市销售。
举报 相关阅读
恒瑞医药计划近期递交双靶点减肥药上市申请恒瑞医药计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请。
35 07-15 19:57
注射液销售价格涨幅达11-21倍，上海市市场监管局对三家药企作出行政处罚经查，三家医药企业在涉案期间合谋推高甲硫酸新斯的明注射液销售价格，涨幅达11-21倍，损害消费者合法权益和社会公共利益；分割国内公立医院、民营医院销售市场，维持各自市场份额稳定，排除、限制市场公平竞争。
37 03-21 17:40
特斯拉赛博商标已注册成功特斯拉赛博商标已注册成功
0 02-14 14:11
香港证监会：优化新上市申请审批流程时间表香港证监会：优化新上市申请审批流程时间表
0 2024-10-18 16:41
博瑞医药宣布新药Ⅱ期临床达预期，公司股价却逆市大跌在BGM0504注射液诞生之初，博瑞医药就意欲挑战礼来公司的替尔泊肽。
57 2024-10-14 18:47 一财最热 点击关闭信钰证券提示：文章来自网络，不代表本站观点。
